隨著2016-2019年間全球多個(gè)重磅單抗藥物專(zhuān)利相繼到期，再加上國(guó)家對(duì)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的政策支持，我國(guó)單抗藥品將迎來(lái)快速發(fā)展期。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)2016年我國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模為83億元人民幣，外資企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)近4成份額。米內(nèi)網(wǎng)認(rèn)為目前全球已上市的60多種單抗產(chǎn)品僅有10余種在國(guó)內(nèi)獲批上市，因此，國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng)具有較大的增長(zhǎng)潛力。

我們選取了三個(gè)具有代表性的單抗產(chǎn)品進(jìn)行了分析：

Remicade（通用名：英夫利昔單抗，商品名：類(lèi)克）為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的的生物產(chǎn)品，Remicade預(yù)計(jì)2017年在全球銷(xiāo)售額為59億美元，為2017年全球第8暢銷(xiāo)的藥品。雖然已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)十年，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的樣本數(shù)據(jù)分析預(yù)計(jì)2016年銷(xiāo)售約1.2億人民幣，遠(yuǎn)低于國(guó)外市場(chǎng)表現(xiàn)。目前英夫利昔單抗類(lèi)似物獲得臨床批件的企業(yè)有上海百邁博、嘉和生物（沃森生物（300142）控股）和海正藥業(yè)（600267）。

Enbrel（通用名：注射用依那西普 商品名：恩利）預(yù)計(jì)2017年在全球銷(xiāo)售額為58億美元，為2017年全球第9暢銷(xiāo)的藥品；國(guó)內(nèi)于2010年上市，預(yù)計(jì)2016年銷(xiāo)售額為2015萬(wàn)人民幣。恩利國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的低迷，很大程度和早在2005年上市的恩利生物類(lèi)似物益賽普有關(guān)。而益賽普（注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白）進(jìn)入了2017版醫(yī)保使其盈利能力大增，近期瑞銀發(fā)布的研報(bào)首次覆蓋了三生制藥（01530），給予買(mǎi)入評(píng)級(jí)。另外上海賽金（上海醫(yī)藥（601607）參股）和海正藥業(yè)（600267）的生物類(lèi)似物也已獲得上市批件。而臨床試驗(yàn)批件的企業(yè)還有齊魯制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038）和蘇州金盟（信立泰（002294）控股），三葉草生物已申報(bào)臨床試驗(yàn)。

Humira（通用名：阿達(dá)木單抗 商品名：修美樂(lè)）被譽(yù)為“藥王”。 上市13年來(lái)，該藥已獲全球90多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，全球范圍內(nèi)獲批14個(gè)適應(yīng)癥，美國(guó)市場(chǎng)獲批10個(gè)適應(yīng)癥, 連續(xù)五年穩(wěn)坐全球藥品銷(xiāo)售第一寶座， 2016年的銷(xiāo)售額突破160億美元。2005-2016年，該產(chǎn)品年復(fù)合增長(zhǎng)率為25.3%，該藥專(zhuān)利已于去年年底到期，各大藥企均在開(kāi)發(fā)其生物類(lèi)似仿制藥，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的的國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)2016年修美樂(lè)的國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約2000萬(wàn)元左右，遠(yuǎn)低于其在國(guó)外市場(chǎng)表現(xiàn)。

雖然單國(guó)內(nèi)抗領(lǐng)域整體趨勢(shì)較好，但是從國(guó)外重磅單抗國(guó)內(nèi)低迷表現(xiàn)，折射出了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)因素：

1.國(guó)內(nèi)外疾病譜的差異：

隨著工業(yè)化進(jìn)程的加快和國(guó)民生活水平的普遍提高，我國(guó)疾病譜已從傳染性疾病向慢性非傳染性疾病的流行模式轉(zhuǎn)變，《中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃（2017—2025年）》已將心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病列為了我國(guó)未來(lái)人群主要的健康威脅。而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家健康關(guān)注的重點(diǎn)已經(jīng)逐漸從慢性病的防控轉(zhuǎn)向了老齡化人群的生活質(zhì)量，治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的修美樂(lè)持續(xù)的熱銷(xiāo)就能很好印證歐美疾病譜的變化。

2.價(jià)格和支付：

上述進(jìn)入國(guó)內(nèi)的“重磅”級(jí)單抗，在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售平淡的一個(gè)重要的共同原因?yàn)槎▋r(jià)高而且沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)改的深入，單抗類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格未來(lái)能否獲得醫(yī)?；蛘呱虡I(yè)保險(xiǎn)支付方的認(rèn)可，將成為其產(chǎn)品盈利能力的決定性因素。

3.國(guó)家中醫(yī)藥戰(zhàn)略：

隨著《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》的發(fā)布，中醫(yī)藥戰(zhàn)略已成國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略，中成藥已經(jīng)成為新版醫(yī)保目錄中的絕對(duì)主角，目錄中的中成藥數(shù)量達(dá)到了1238個(gè)，占比則高達(dá)49%。未來(lái)中醫(yī)藥將會(huì)成為單抗類(lèi)產(chǎn)品強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

相關(guān)個(gè)股全指標(biāo)數(shù)據(jù)研報(bào)