青海省藥品監(jiān)督管理局

（一）負責全省藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理，擬訂全省監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草地方性法規(guī)草案、政府規(guī)章草案并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務政策。

（二）負責監(jiān)督全省實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準。參與國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準制修訂工作，擬訂中（藏蒙）藥材標準和地方炮制規(guī)范并監(jiān)督實施。組織落實分類管理制度并監(jiān)督實施。配合實施國家基本藥物制度。

（三）負責監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范、中藥品種保護制度。負責藥品再注冊及藥品補充申請、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊（再注冊）及調(diào)劑使用等行政許可、藥品委托生產(chǎn)行政許可。負責傳統(tǒng)中藥制劑備案及非特化妝品備案。執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械注冊、審評審批管理制度，并實施監(jiān)督檢查。

（四）負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事故應急處置和調(diào)查處理，監(jiān)督事故查處落實情況。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。

（五）貫徹執(zhí)行藥師資格準入制度。監(jiān)督實施全省執(zhí)業(yè)藥師注冊和管理工作。

（六）負責組織指導全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。貫徹落實國家檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的違法行為，組織指導查處藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營、化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)和違法行為，并對重大安全違法案件進行稽查。

（七）負責擬定全省藥品發(fā)展安全規(guī)劃并組織實施。承擔規(guī)范性文件的合法性審查。承擔行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴、重大案件法制審核工作。承擔行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。

（八）負責指導全省藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門工作。

（九）完成省委、省政府交辦的其他任務。