新疆藥品監(jiān)督管理局藥品生產監(jiān)督管理處負責人及聯(lián)系電話
51802020-03-26 11:51 95商服網(wǎng)
新疆藥品監(jiān)督管理局藥品生產監(jiān)督管理處主要職責:
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1.貫徹實施藥品生產監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定。貫徹落實“放管服”改革有關要求,制定并落實職責范圍內“放管服”改革有關措施。
2.負責組織擬定自治區(qū)藥品生產監(jiān)管的有關政策、制度、措施并監(jiān)督實施。
3.負責分析自治區(qū)藥品生產監(jiān)管形勢,研究提出對策措施,研判和防控藥品生產安全風險。
4.負責藥品生產(含委托生產)、醫(yī)療機構制劑配制(含委托配制)的監(jiān)督管理工作。
5.負責監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、藥品生產、醫(yī)療機構制劑配制等質量管理規(guī)范。
6.負責生產環(huán)節(jié)特殊藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等)的監(jiān)督管理工作;負責生物制品、血液制品批簽發(fā)抽樣工作。
7.負責組織開展上市后藥品不良反應、藥品再評價和藥物濫用監(jiān)測工作。
8.負責參與實施國家基本藥物制度相關工作。
9.負責監(jiān)督指導藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室開展問題產品召回工作。
10.負責督促藥品生產企業(yè)落實安全生產主體責任。
11.落實藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室誠信體系建設相關工作。
12.承擔權限內案件查辦、不合格產品核查處置和風險排查工作。
13.牽頭組織并落實自治區(qū)禁毒委員會及其辦公室安排交辦的相關工作。
14.指導和監(jiān)督下級行政機關依法開展藥品生產監(jiān)管工作。
15.承辦局黨組、局領導交辦的其他事項。
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新疆藥品監(jiān)督管理局藥品生產監(jiān)督管理處聯(lián)系電話:
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處長:田春海(0991-4336167、4336109)
化學藥制劑、血液制品生產監(jiān)管:0991-4336271
中成藥、中藥飲片、特殊藥品、醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)管:0991-4336619
藥物非臨床研究、藥物臨床試驗機構監(jiān)管:0991-4336109
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