新疆藥品監(jiān)督管理局注冊管理處負責人及聯系電話

55252020-03-26 11:45 95商服網

新疆藥品監(jiān)督管理局注冊管理處主要職責：

1．貫徹實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定；貫徹落實“放管服”改革有關要求，制定并落實職責范圍內“放管服”改革有關措施。
2．組織擬定地方習用藥材標準及其飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施。
3．負責藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請事項的注冊管理工作。
4．負責監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標準和分類管理。
5．負責第二類醫(yī)療器械產品注冊、國產第三類醫(yī)療器械不改變產品內在質量的變更申請的注冊管理工作。
6．負責醫(yī)療機構制劑和醫(yī)療機構制劑調劑使用的注冊管理工作。
7．負責組織實施中藥品種保護制度。
8．負責處方藥與非處方藥轉換相關工作。
9．負責藥品（含蛋白同化制劑、肽類激素）、醫(yī)療器械出口銷售證明的審批。
10．組織藥品（藥材）進口通關備案審查工作。
11．組織實施國產非特殊用途化妝品備案工作。
12．落實國家有關藥品、醫(yī)療器械、化妝品新技術新產品的管理與服務政策。
13．落實藥品、醫(yī)療器械、化妝品產品研發(fā)單位的誠信體系建設相關工作。
14．牽頭負責局機關及直屬事業(yè)單位科研、科技項目申報工作。
15．指導和監(jiān)督下級行政機關依法實施注冊管理。
16．承辦局黨組、局領導交辦的其他事項。